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喜讯!芙必叮®成为国内首个在欧盟获批上市的
[日期:2019-11-22 9:05:02] 来源:海南普利制药  

近日,普利制药收到了欧盟关于的上市批准通知,芙必叮®国内首个正式通过欧盟DCP(德国+荷兰)注册审评,也是目前国内唯一一个通过全球权威国家认证的。芙必叮®欧盟的获批上市,标志着其质量和疗效,获得国际主流国家一致认可。

在此之前,普利制药在2019年4月再次通过了欧盟GMP认证,通过认证的非无菌产品包括了等。

芙必叮®,质量标准高于一般国产,疗效和安全性更有保障。与原国家食品药品监督管理局发布的国家药品标准相比较,芙必叮®有效成分含量控制更严格,疗效更有保障,其有效成分含量为标示量的95.0 %~105.0 %,国家标准有效成分标准为标示量的90.0 %-110.0 %;芙必叮®杂质控制更严格,安全性更有保障,控制10个已知杂质,单个杂质限度≤0.3 %,总杂质限度≤0.5 %,国家标准单个杂质限度≤0.5 %,总杂质限度≤1.5 %。

芙必叮®,最新一代无镇静作用的安心药。普利制药,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。